Задача системы хранения и распределения состоит в доведении чистой среды до точек потребления в требуемым качестве, под соответствующим давлением и при определенной температуре. Требуемые параметры, как правило, определяются пользователем на этапе создания URS и зависят от характера процесса, для которого данные среды используются.

Системы хранения и распределения воды PW/HPW/WFI.

Система распределения воды фармацевтического назначения, как правило, представляет собойциркуляционную петлю, по которой вода передвигается 24 часа в сутки и 7 дней в неделью. В случае воды PW или HPW, чаще всего, петля работает в холодном режиме, при диапазоне температур 15 – 25 0C. Вода WFI, как правило, храниться в горячем виде при температуре > 800C.

Основные элементы системы распределения воды - это накопительная емкость и циркуляционный насос или насосы. Задача накопительной емкости состоит в компенсировании неравномерности разбора воды. Циркуляционные насосы отвечают за обеспечение турбулентного течения в трубопроводах. В зависимости от количества и расположения точек потребления, система распределения может содержать один или более циркуляционных петель, начинающихся и заканчивающихся в накопительной емкости.

Очень часто в точке подачи циркуляционных петель воды PW/HPW устанавливаются устройства для профилактической дезинфекции воды с помощью УФ-излучения, чтобы свести к минимуму риск развития бактериальной флоры в системе. В конструкциях устройств для дезинфекции с помощью УФ-излучения, устанавливаемых в системах распределения воды для фармацевтической промышленности, не должно быть мертвых зон, и они должны обеспечить полный спуск воды из устройства.

В петлях воды PW/HPW, работающих в холодном режиме, необходим монтаж теплообменника, который защищает от чрезмерного роста температуры в системе из-за энергии от насоса, передающейся в воду в результате сил трения о стенки трубопроводов при постоянной циркуляции. В системах распределения воды для фармацевтической промышленности используются кожухотрубчатые теплообменники специальной гигиенической конструкции двойного ситовидного днища, так называемые теплообменники типа DTS (DoubleTubeSheet).

Система хранения и распределения воды PH/HPW должна иметь возможность периодической санитизации. Рекомендуется, чтобы процесс санитизации проводился в автоматическом режиме. Существуют три основных метода санитизации системы хранения и распределения очищенной или высокоочищенной воды:

Система хранения и распределения воды для инъекций должна иметь возможность периодической стерилизации при температуре ≥ 121oC. Стерилизация системы хранения и распределения WFI осуществляется с помощью перегретой воды или чистого пара.