Исходным материалом для получения воды для фармацевтических целей должна быть вода выполняющаятребованиядля питьевой воды, в соответствии с местным законодательством.
Современный процесс получения воды PW/HPW основан на мембранных технологиях, таких как: обратный осмос (RO), электродеионизация (EDI или CEDI) и мембранная дегазация. Мембранные технологии позволяют получить воду с очень хорошими качественными параметрами. Требуют, однако, очень тщательно разработанной системы предварительной очистки воды, основные задачи которой состоят в следующем:
- Удаление взвешенных частиц.
- Удаление железа и марганца.
- Смягчение воды или стабилизация жесткости.
- Удаление или химическое связывание хлора.
- Удаление или химическое связывание углекислого газа.
- Удаление коллоидных примесей (снижение индекса SDI15).
Самым популярным методом получения Очищенной воды, соответствующей требованиям качества, изложенным в Европейской Фармакопеи, является технология двухступенчатого обратного осмоса.
Для получения Очищенной воды с параметрами, соответствующими требованиям Фармакопеи США, чаще всего применяют комбинацию методов обратного осмоса и электродеионизации. В зависимости от солесодержанияв питающей воде, перед электродеионизацией может быть применен метод одно- или двухступенчатого обратного осмоса.