Skip to main content

Чисті середовища • Технологічні установки • Очищення води

Системи Зберігання та Розподілу Води для Фармацевтичних Цілей

Завдання системи зберігання  та розподілу полягає в доведенні чистого середовища до місця споживання у необхідній якості, під відповідним тиском і при певній температурі. Необхідні параметри, як правило, визначаються користувачем на етапі створення URS і залежать від характеру процесу, для якого дані середовища використовуються.

Системи зберігання і розподілу води PW / HPW / WFI.

Система розподілу води фармацевтичного призначення, як правило, являє собою циркуляційну петлю, по якій вода пересувається 24 години на добу і 7 днів на тиждень. У разі води PW або HPW, найчастіше, петля працює в холодному режимі, при діапазоні температур 15 - 25 0C. Вода WFI, як правило, зберігатися в гарячому вигляді при температурі > 800C..

Основні елементи системи розподілу води - це накопичувальна ємність і циркуляційний насос або насоси. Завдання накопичувальної ємності полягає у компенсуванні нерівномірності розбору води. Циркуляційні насоси відповідають за забезпечення турбулентного потоку у трубопроводах. Залежно від кількості і розташування точок споживання, система розподілу може містити одну або більше циркуляційну петлю, що починається і закінчується у накопичувальній ємності.

Дуже часто в точці подачі циркуляційних петель води PW / HPW встановлюються пристрої для профілактичної дезінфекції води за допомогою УФ-випромінювання, щоб звести до мінімуму ризик розвитку бактеріальної флори у системі. У конструкції пристроїв для дезінфекції за допомогою УФ-випромінювання, що встановлюються в системах розподілу води для фармацевтичної промисловості, не повинно бути застійних зон, і вони повинні забезпечити повний злив води з пристрою.

У петлях води PW / HPW, що працюють у холодному режимі, необхідно встановлення теплообмінника, який захищає від надмірного зростання температури в системі через енергію від насоса, що передається в воду в результаті сил тертя об стінки трубопроводів при постійній циркуляції. В системах розподілу води для фармацевтичної промисловості використовуються кожухотрубчасті теплообмінники спеціальної гігієнічної конструкції подвійного ситовидного днища, так звані теплообмінники типу DTS (Double Tube Sheet).

Система зберігання і розподілу води PH / HPW повинна мати можливість періодичної санітізаціі. Рекомендується, щоб процес санітізації проводився в автоматичному режимі. Існують три основні методи санітізації системи зберігання і розподілу очищеної або високоочищеної води:


1) Хімічна санітізація:

Sanityzacja chemiczna

2) Термічна санітізація:

Sanityzacja termiczna

3) Санітізація за допомогою озону методом он-лайн:

Sanityzacja ozonem

4) Санітізація за допомогою озону методом офф-лайн:

Sanityzacja ozonem

Система зберігання і розподілу води для ін'єкцій повинна мати можливість періодичної стерилізації при температурі ≥ 121oC. Стерилізація системи зберігання і розподілу WFI здійснюється за допомогою перегрітої води або чистого пара.

System magazynowania i dystrybucji wody do iniekcji

Контакти

Зацікавила наша пропозиція? Надішліть нам повідомлення та отримайте швидку відповідь на своє запитання.