Управління та візуалізація
Правильно спроектована і запрограмована система управління є обов'язковою умовою належного функціонування будь-якої автоматизованої технологічної системи.
Центральним елементом вдосконаленої системи управління є програмований логічний контролер (PLC = Programmable Logic Controller) поряд з картами цифрових і аналогових входів і виходів. Цифрові і аналогові входи служать для передачі контролеру інформації про поточний стан виконавчих пристроїв технологічної системи, вимірюваних значень параметрів процесу і можливих перевищень аварійних станів. Цифрові і аналогові виходи дозволяють викликати певні реакції в підключених до системи управління технологічних пристроях, відповідно до заздалегідь запрограмованим алгоритмом дій або виданої оператором командою.
Для забезпечення інтерактивної комунікації між користувачем системи і контролером PLC необхідний, так званий, інтерфейс зв'язку. HMI = Human Machine Interface, який в залежності від ступеня складності системи може являти собою набір кнопок, встановлених на двері шафи управління, текстовий дисплей з функціональними клавішами, монохромну або кольорову сенсорну операторську панель або панельний чи стаціонарний промисловий ПК.
В якості інтерфейсу зв'язку для фармацевтичної промисловості, як правило, використовуються кольорові сенсорні панелі HMI в менш просунутих додатках або промислові ПК з встановленим SCADA (SCADA = Supervisory Control and Data Acquisition) в більш складних додатках. Часто ми маємо справу з комбінацією обох варіантів, коли безпосередньо на пристроях в розпорядженні оператора знаходиться операторська панель, віддалено пов'язана з встановленою на комп'ютері, розташованому, наприклад, в центральній диспетчерській, системою SCADA. Система SCADA може бути на одного користувача або за системою клієнт-сервер.
Застосовувані у фармацевтичній промисловості системи управління слід проектувати, будувати і перевіряти відповідно до діючих стандартів GAMP, додатком №11 до GMP, і вимогами FDA 21 CFR PART 11.
Керівництво GAMP містить стандарти, що визначають спосіб проектування, налаштування і документування комп'ютеризованих систем управління, які застосовуються у фармацевтичній промисловості. Основним предметом вимог 21 CFR PART 11, в свою чергу, є забезпечення безпеки, достовірності і не редагуванні даних, в тому числі забезпечення відповідних рівнів доступу для різних груп користувачів, а також реєстрація подій у вигляді "Audit Trail".